En ny randomiserad pilotstudie undersöker om CBD-olja kan minska risken för långvarig smärta efter en total knäprotesoperation. Resultaten visar en möjlig signal om minskad måttlig till svår smärta efter 12 veckor, men forskarna betonar att en betydligt större studie behövs innan några säkra slutsatser kan dras.
Långvarig smärta efter en operation, så kallad chronic postsurgical pain, är ett betydande problem efter total knäprotesoperation. Forskarna bakom studien uppger att omkring 20 procent av patienterna drabbas. Syftet med pilotstudien var framför allt att undersöka om det var praktiskt möjligt att genomföra en större klinisk studie, men forskarna följde också flera kliniska utfall, bland annat smärta, opioidanvändning, sömn samt fysisk och emotionell funktion.
37 patienter fick CBD och THC eller placebo
Totalt inkluderades 37 patienter som skulle genomgå total knäprotesoperation. 19 personer lottades till behandling med preparatet MPL-001 medan 18 fick placebo.
Behandlingen bestod av en oral olja med förhållandet 25:1 mellan CBD och THC. Den maximala dosen var 2,5 milliliter per dag, motsvarande 125 milligram CBD och 5 milligram THC.
Behandlingen påbörjades fyra veckor före operationen och fortsatte i sex veckor efter operationen, med möjlighet att fortsätta upp till 12 veckor efter ingreppet. Patienterna följdes sedan under totalt 26 veckor.
MPL-001 innehöll omkring 50 milligram CBD och 2 milligram THC per milliliter. Preparatet innehöll även mindre mängder av bland annat CBN, CBC och CBG.
En viktig del av pilotstudien var att undersöka hur väl patienterna kunde följa behandlingen. Före operationen tog 71 procent minst 75 procent av sin tilldelade medicinering. Efter operationen sjönk andelen till 48 procent.
Forskarna menar därför att behandlingsupplägget behöver förändras inför en större studie. De planerar bland annat att använda kapslar i stället för oljedroppar och att inkludera fler kliniker.
Färre rapporterade måttlig till svår smärta efter 12 veckor
Vid uppföljningen efter 12 veckor rapporterade 41 procent av patienterna i placebogruppen måttlig till svår långvarig operationssmärta, jämfört med 13 procent i gruppen som fick MPL-001.
Det motsvarade 7 av 17 patienter i placebogruppen och 2 av 15 i behandlingsgruppen.
Skillnaden var mindre efter 26 veckor. Då rapporterade 19 procent i placebogruppen och 14 procent i behandlingsgruppen måttlig till svår smärta.
Resultaten är därför intressanta, men den lilla studiepopulationen gör att resultaten måste tolkas med försiktighet. Studien var i första hand utformad som en pilot för att undersöka genomförbarheten av en större studie, inte för att definitivt fastställa om behandlingen fungerar mot långvarig smärta.
Biverkningarna var framför allt från mag-tarmkanalen
Forskarna rapporterade 18 behandlingsrelaterade biverkningar bland 11 personer i gruppen som fick MPL-001. I placebogruppen rapporterades 19 behandlingsrelaterade biverkningar bland 12 personer.
De vanligaste problemen var gastrointestinala besvär, framför allt illamående och diarré.
Biverkningsfrekvensen i den lilla studien skilde sig därmed inte tydligt mellan grupperna. Samtidigt går det inte att dra säkra slutsatser om säkerheten från endast 37 deltagare.
Forskarna vill gå vidare med en större studie
Forskargruppen drar slutsatsen att studieprotokollet behöver förändras innan en större definitiv studie genomförs.
Framför allt vill man rekrytera deltagare från fler centra och byta från oljedroppar till kapslar för att förbättra följsamheten till behandlingen.
Studien är därmed framför allt ett första steg. Resultaten ger en intressant signal om att en kombination av CBD och THC kan vara värd att undersöka vidare vid långvarig smärta efter knäprotesoperation, men de visar inte att behandlingen redan är etablerad eller effektiv.
Det är också värt att notera att preparatet som användes i studien inte är ett godkänt läkemedel i Kanada. Studien genomfördes efter etiskt godkännande och särskilt tillstånd för den aktuella forskningen.
Sammanfattning
- En pilotstudie med 37 patienter undersökte en CBD- och THC-baserad behandling efter total knäprotesoperation.Efter 12 veckor rapporterade 13 procent i behandlingsgruppen måttlig till svår långvarig smärta, jämfört med 41 procent i placebogruppen.
- Efter 26 veckor var skillnaden betydligt mindre, 14 procent mot 19 procent.
- Följsamheten till behandlingen var en viktig utmaning, särskilt efter operationen.
- Illamående och diarré var bland de vanligaste rapporterade biverkningarna.
- Forskarna planerar en större studie med fler deltagare och ett förändrat behandlingsupplägg.
- Resultaten är intressanta nog för fortsatt forskning, men är för små för att bekräfta att CBD och THC effektivt förebygger långvarig smärta efter knäprotesoperation.
Källa:
