Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är en globalt dominerande orsak till funktionsnedsättning och långvarig sjukfrånvaro. Konventionella behandlingar som NSAID och opioider ger ofta otillräcklig effekt och är förknippade med biverkningar och beroenderisk. Därför finns ett växande intresse för alternativa terapier, inklusive växtbaserade läkemedel som cannabisextrakt.
Klinisk prövning av cannabisextraktet vid kronisk smärta – studiedesign och upplägg
Den randomiserade, placebokontrollerade fas 3-studien omfattade 820 vuxna med CLBP. Deltagarna fördelades till antingen cannabisextraktet VER‑01 eller placebo under tolv veckors dubbelblind behandling. Därefter följde en öppen förlängning, en fortsatt behandlingsfas och slutligen en så kallad withdrawal-fas där vissa patienter återgick till placebo för att undersöka behandlingsavbrottets effekt.
Smärtnivåer mättes med NRS-skalan (Numerical Rating Scale), och för patienter med misstänkt neuropatisk komponent även med NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory). Säkerhet utvärderades genom rapporterade biverkningar och tecken på beroende eller abstinens.
Resultat: Cannabinoider gav signifikant smärtlindring vid ländryggssmärta
VER‑01 visade signifikant bättre effekt än placebo i fas A med en genomsnittlig smärtreduktion på –1,9 poäng, motsvarande –0,6 poängs skillnad mot placebo. Under den öppna fasen ökade effekten till –2,9 poäng. I gruppen med neuropatisk smärta sågs en betydande förbättring i NPSI-värdena.
I den avslutande fasen, där vissa deltagare återgick till placebo, upplevde dessa en större ökning i smärta än de som fortsatte med aktiv behandling, vilket antyder att effekten av VER‑01 kvarstår även efter utsättning – trots att det primära målet inte uppnåddes statistiskt.
Säkerhetsprofil: Biverkningar vid behandling med cannabisämnen
Behandlingen med VER‑01 var överlag säker. 83,3 % av deltagarna rapporterade biverkningar jämfört med 67,3 % i placebogruppen. Vanligast var milda till måttliga symtom som trötthet, yrsel och muntorrhet. Inga tecken på beroende, missbruk eller abstinens observerades, vilket stärker extraktets säkerhetsprofil vid långtidsanvändning.
Bedömning och framtid: Cannabisbaserade läkemedel som behandlingsalternativ vid smärta
Forskare och oberoende experter ser studien som ett stort steg framåt för evidensbaserad användning av cannabisextrakt vid kronisk smärta. Extraktet som användes var en noggrant standardiserad helväxtprodukt, inte jämförbar med icke-reglerade CBD- eller THC-preparat. Dock krävs ytterligare forskning med längre uppföljning, större patientgrupper och jämförelser med befintliga läkemedel innan bred klinisk användning kan rekommenderas.
Sammanfattning – nyckelinsikter
- VER‑01, ett cannabisbaserat helväxtextrakt, minskade smärtan signifikant hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
- Effekten var särskilt tydlig hos personer med neuropatisk smärta.
- Biverkningar var främst milda, och inga tecken på beroende eller abstinens hittades.
- Utsättning av behandlingen ledde till smärtåterkomst hos placebogruppen, vilket tyder på kvarstående effekt.
- Studien ger stöd för fortsatt forskning om cannabisextrakt som en alternativ smärtbehandling.
Källa:
CBD-olja från Let’s Hemp
